| 器械名称 | 双相血培养瓶 |
|---|---|
| 备案号 | 豫漯械备20240009号 |
| 备案人名称 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 型号规格 | 20瓶/箱、100瓶/箱 |
| 产品有效期 | 1. 2℃~30℃，避光保存，有效期18个月。 2. 生产日期、失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 固相培养基：蛋白胨、牛肉膏、氯化高铁血红素、酵母浸粉、聚茴香脑磺酸钠、琼脂粉；液相培养基：蛋白胨、牛肉膏、氯化高铁血红素、酵母浸粉、聚茴香脑磺酸钠。 |
| 预期用途 | 用于临床菌血症、败血症、脓毒血症等血液标本的增菌培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | 产品说明书中储存条件及有效期由“1. 2℃~30℃，避光保存，有效期18个月。2. 于2℃~30℃运输，运输时间不超过7天。3. 生产日期、失效日期见标签。”变更为“1. 2℃~30℃，避光保存，有效期18个月。2. 生产日期、失效日期见标签。”，备案信息表中产品有效期由“2℃~30℃，避光保存，有效期18个月。”变更为“1. 2℃~30℃，避光保存，有效期18个月。2. 生产日期、失效日期见标签。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫漯械备20240009号:双相血培养瓶
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