器械名称 | 鼻氧管 |
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备案号 | 粤深械备20240482号 |
备案人名称 | 深圳市迈德生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号1号厂房601 |
生产地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号1号厂房601 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞、可调弹力带组成;鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用;进氧接口和调节环由ABS制成;氧气软管由PVC和PE共挤波纹管制成、鼻塞由硅胶制成;可调弹力带由卡扣和松紧带制成。非无菌提供,微生物限度为:细菌菌落总数小于或等于200CFU/cm;大肠菌群,绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌,黑曲霉均不得检出。 |
预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-07-08 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
深圳市迈德生物科技有限公司备案的鼻氧管(备案号:粤深械备20240482号)
,由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞、可调弹力带组成;鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用;进氧接口和调节环由ABS制成;氧气软管由PVC和PE共挤波纹管制成、鼻塞由硅胶制成;可调弹力带由卡扣和松紧带制成。非无菌提供,微生物限度为:细菌菌落总数小于或等于200CFU/cm;大肠菌群,绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌,黑曲霉均不得检出。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
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