器械名称 | 冲洗器 |
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备案号 | 粤深械备20240667号 |
备案人名称 | 深圳市迈德生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号1号厂房601 |
生产地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号1号厂房601 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 由保护套、冲洗头、管体和尾座组成。保护套由聚乙烯(PE)材质制成,冲洗头采用SUS304不锈钢材质制成,管体采用聚氯乙烯(PVC)材质制成,尾座采用聚碳酸酯(PC)材质制成。与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。微生物限度为:细菌菌落总数小于或等于200CFU/cm;大肠菌群,绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌,黑曲霉均不得检出。 |
预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-09-18 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
深圳市迈德生物科技有限公司备案的冲洗器(备案号:粤深械备20240667号)
,由保护套、冲洗头、管体和尾座组成。保护套由聚乙烯(PE)材质制成,冲洗头采用SUS304不锈钢材质制成,管体采用聚氯乙烯(PVC)材质制成,尾座采用聚碳酸酯(PC)材质制成。与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。微生物限度为:细菌菌落总数小于或等于200CFU/cm;大肠菌群,绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌,黑曲霉均不得检出。 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
深圳市迈德生物科技有限公司
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