*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 裂解液
备案号 粤深械备20240459号
备案人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层
生产地址 广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号
型号规格 480测试/盒
产品有效期 本品应置于 2~30℃储存,有效期为6个月。 本品使用温度为 2~30℃,开瓶后使用有效期为1个月。
产品描述 异硫氰酸胍,异丙醇
预期用途 可跨平台(核酸提取仪或含核酸提取仪的PCR分析系统)使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-07-03
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤深械备20240459号:裂解液

扩展信息
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司备案的裂解液(备案号:粤深械备20240459号) ,异硫氰酸胍,异丙醇 可跨平台(核酸提取仪或含核酸提取仪的PCR分析系统)使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
其他产品
粤深械备20150330号
备案日期:2025-08-05
用于检测试验前后样本的识别、分配、传输、存储等,不包括加样功能。
粤深械备20230663号
备案日期:2025-07-09
用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
粤深械备20240549号
备案日期:2025-07-09
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,待有需求时,对白细胞染色后再进行细胞分类。
粤深械备20240451号
备案日期:2025-07-07
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台(核酸提取仪或含核酸提取仪的PCR分析系统)通用或方法学(荧光PCR和熔解曲线法)通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
粤深械备20231100号
备案日期:2025-07-04
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
裂解液
其他厂家
苏宁械备20240237号
备案日期:2024-07-26
发布