| 器械名称 | 聚合酶反应预混液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240137号 |
| 备案人名称 | 上海仁度生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室 |
| 产品有效期 | 储存于≤-15℃，应避免反复冻融（不超过6次），有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 该产品由反应液、聚合酶、HEX dye组成。反应液由Tris 缓冲液、dNTPs、NTPs、氯化镁组成；聚合酶由逆转录酶、T7 转录酶组成。 |
| 预期用途 | 该预混液与自行准备的引物、探针混合在一起，与数字PCR系统配套使用，用于芯片制备的前处理。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 生产地址变更，由原生产地址“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路590号7幢301室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室”。;2025-05-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20240137号:聚合酶反应预混液
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