| 器械名称 | 一次性使用尿液采集保存管 |
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| 备案号 | 沪浦械备20240107号 |
| 备案人名称 | 上海仁度生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室 |
| 产品描述 | 产品由尿液样本保存液、一次性手套、一次性尿杯、自封袋组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 包装规格变更，由“1人份/盒”变更为“1人份/盒（10mL/管）、1人份/盒（50mL/瓶）。”。;2025-04-10,生产地址变更，由原生产地址“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路590号7幢301室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室”。;2025-05-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20240107号:一次性使用尿液采集保存管
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