器械名称 | 氯化钾低渗透膜液 |
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备案号 | 沪宝械备20240025号 |
备案人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 |
生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区 |
产品有效期 | 储存于2℃~8℃,避免强光直射,有效期 6个月。 |
产品描述 | 氯化钾,纯化水。 |
预期用途 | 用于外周血细胞染色体、羊水细胞及骨髓细胞的低渗处理,处理后的细胞用于临床检验。 |
备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-06-24 |
变更情况 | 1、产品技术要求中的承诺信息引用第二个法律依据:国家食品药品监督管理总局《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(2022年第8号),现修改为:国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号); 2、备案材料中检验报告中2装量无检验数据,现修改为具体数据。;2024-09-18 |
备案类型 | 国产 |
沪宝械备20240025号:氯化钾低渗透膜液
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