| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240164号 |
| 备案人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室 （北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 产品有效期 | 2℃-30℃保存，有效期为18个月。开封后有效期3个月 |
| 产品描述 | 硝酸、纯化水 |
| 预期用途 | 用于对尿液样本进行稀释，以便于使用仪器对待测物进行检测。具体用于微量元素分析仪测定人尿液中18种微量元素（镁Mg、铝Al、钙Ca、铬Cr、锰Mn、铁Fe、钴Co、镍Ni、铜Cu、锌Zn、砷As、硒Se、钼Mo、镉Cd、锡Sn、钡Ba、铊Tl、铅Pb）含量时进行样本处理。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-25 |
| 变更情况 | 有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
北京毅新博创生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：京经械备20240164号）
，硝酸、纯化水 用于对尿液样本进行稀释，以便于使用仪器对待测物进行检测。具体用于微量元素分析仪测定人尿液中18种微量元素（镁Mg、铝Al、钙Ca、铬Cr、锰Mn、铁Fe、钴Co、镍Ni、铜Cu、锌Zn、砷As、硒Se、钼Mo、镉Cd、锡Sn、钡Ba、铊Tl、铅Pb）含量时进行样本处理。其本身并不直接参与检测。
北京毅新博创生物科技有限公司
其他产品
京经械备20250031号
备案日期:2025-02-07
用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
京经械备20170022号
备案日期:2024-07-24
可跨质谱平台、或同一质谱仪器平台，或同一质谱方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
备案日期:2025-08-13
粤穗械备20250368号
备案日期:2025-08-08
湘长械备20250290号
备案日期:2025-08-07
豫郑械备20250117号
备案日期:2025-08-01
粤深械备20240331号
备案日期:2025-07-31
