| 器械名称 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 京经械备20200013号 |
| 备案人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层401 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层 |
| 产品有效期 | 产品在2℃-8℃条件下干燥贮存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要由：磁珠、结合缓冲液（柠檬酸、柠檬酸钠）、清洗缓冲液（柠檬酸、柠檬酸钠）、洗脱缓冲液1（三氟乙酸）、洗脱缓冲液2（纯化水）、基质（α-氰基-4-羟基肉桂酸）组成。 |
| 预期用途 | 用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | 2025年06月16日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）“变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层401”、产品描述：由“主要由磁珠、结合缓冲液、清洗缓冲液、洗脱缓冲液1、洗脱缓冲液2、基质组成。“变更为“本产品主要由：磁珠、结合缓冲液（柠檬酸、柠檬酸钠）、清洗缓冲液（柠檬酸、柠檬酸钠）、洗脱缓冲液1（三氟乙酸）、洗脱缓冲液2（纯化水）、基质（α-氰基-4-羟基肉桂酸）组成。”、预期用途：由“该产品用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。“变更为“用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层“变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20200013号:蛋白、多肽提取或纯化试剂
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