| 器械名称 | 种植体扫描体 Bite Scan Body |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240214号 |
| 备案人名称 | 盘泰医疗器械有限公司 POINTIMPLANT Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) |
| 生产地址 | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) |
| 代理人名称 | 盘泰医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区北青公路10688弄40号3层、4层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 固定在种植体上。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-25 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号7幢、9幢”变更为“上海市青浦区北青公路10688弄40号3层、4层”变更时间2025年07月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240214号:种植体扫描体 Bite Scan Body
扩展信息
