| 器械名称 | 牙科种植导板固定螺丝 Vertical Anchor |
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| 备案号 | 国械备20240213号 |
| 备案人名称 | 盘泰医疗器械有限公司 POINTIMPLANT Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) |
| 生产地址 | 부산광역시 북구 효열로 7 B1, 3F(금곡동) |
| 代理人名称 | 盘泰医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区北青公路10688弄40号3层、4层 |
| 型号规格 | NVA2090S、NVA2010L |
| 产品描述 | 由动力传导部位、接触导板部位、种植体连接部位组成，采用钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术过程中，通过种植体连接部位与已植入的种植体连接，通过接触导板部位加强固定已植入的种植体上的导板，以便于植入导板上其他位置的种植体。手术完成后立即取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-25 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号7幢、9幢”变更为“上海市青浦区北青公路10688弄40号3层、4层”变更时间2025年07月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240213号:牙科种植导板固定螺丝 Vertical Anchor
扩展信息
