器械名称 | 骨凿 |
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备案号 | 京大械备20210080号 |
备案人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
产品描述 | 切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成,或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-06-21 |
变更情况 | 2024年08月21日, 型号/规格:由“OD×ID×L(mm): OD±0.5:3.6,5,6,6.8,6.9,7.0,8.2; ID±0.5:0,7.2; L±10%:120,140,160,186,247,276,280,298,310,385,415。“变更为“OD×ID×L(mm): OD±0.5:3.6,4.8,5,6,6.8,6.9,7.0,8.2,8.8; ID±0.5:0,7.2; L±10%:120,140,160,186,247,274,276,278,280,298,310,385,415。” |
备案类型 | 国产 |
北京东鸿致远医疗科技有限公司备案的骨凿(备案号:京大械备20210080号)
,切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成,或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
北京东鸿致远医疗科技有限公司
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