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器械名称 骨凿
备案号 京大械备20210080号
备案人名称 北京东鸿致远医疗科技有限公司
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备案人注册地址 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
生产地址 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
产品描述 切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成,或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
备案单位 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期 2024-06-21
变更情况 2024年08月21日, 型号/规格:由“OD×ID×L(mm): OD±0.5:3.6,5,6,6.8,6.9,7.0,8.2; ID±0.5:0,7.2; L±10%:120,140,160,186,247,276,280,298,310,385,415。“变更为“OD×ID×L(mm): OD±0.5:3.6,4.8,5,6,6.8,6.9,7.0,8.2,8.8; ID±0.5:0,7.2; L±10%:120,140,160,186,247,274,276,278,280,298,310,385,415。”
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

京大械备20210080号:骨凿

扩展信息
北京东鸿致远医疗科技有限公司备案的骨凿(备案号:京大械备20210080号) ,切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成,或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
北京东鸿致远医疗科技有限公司
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