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器械名称 快装手柄
备案号 京大械备20210082号
备案人名称 北京东鸿致远医疗科技有限公司
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备案人注册地址 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
生产地址 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
产品描述 骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料(如硅胶)等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
备案单位 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期 2024-06-21
变更情况 2025年04月30日, 型号/规格:由“OD×ID×L(mm): OD±0.5:4,5,6,9,10; ID±0.5:无; L±10%:80,90,100,106.4,110,128,130,136.7,150,161.7“变更为“OD×ID×L(mm): OD±0.5:4,5,6,9,10; ID±0.5:无; L±10%:80,90,100,106.4,110,128,130,136.7,145,150,161.7”
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

京大械备20210082号:快装手柄

扩展信息
北京东鸿致远医疗科技有限公司备案的快装手柄(备案号:京大械备20210082号) ,骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料(如硅胶)等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
北京东鸿致远医疗科技有限公司
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