| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200007号 |
| 备案人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | “江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号A2楼（委托生产） |
| 型号规格 | 型号：WB01A、WB02A、WB03A、WB04A、WB05A、WB06A、WB07A、WB08A、WB09A、WB10A、WB11A、WB12A、WX01、WX02、WP01A、WP01B、WP01C、WP01D、WP02A、WP02B、WP03A、WP03B；规格：特大号(XXXL)、加加大号(XXL)、加大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号 (S)。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对腰椎间盘的外固定或支撑。 |
| 备注 | 受托企业名称：江西维德康复健康管理有限公司 受托企业统一社会信用代码：91360100MABTK2FN1G |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-04 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”变更为““江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号A2楼（委托生产）”；变更时间2024年3月4日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200007号:腰部固定器
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