| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200565号 |
| 备案人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型； 规格：I型规格：500ml、300ml； II型规格：100ml、150ml、200ml、250ml、500ml。 |
| 产品描述 | 根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供，不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-17 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Ⅰ型(500ml)Ⅱ型(300ml)”变更为“型号：Ⅰ型；规格：500ml、300ml。”；产品描述由“根据不问的预期用途有不间的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲光设备或器具连按成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供”变更为“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。”；变更时间2023年4月11日 型号或规格由“型号：Ⅰ型；规格：500ml、300ml。”变更为“型号：I型、II型； 规格：I型规格：500ml、300ml； II型规格：100ml、150ml、200ml、250ml、500ml。”；产品描述由“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。”变更为“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供，不含冲洗液。”；预期用途由“用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗,或用在不问药物治疗的间隙进行冲洗。”变更为“用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。”； 其他变更：由“null”变更为“鼻部冲洗器产品技术要求、鼻部冲洗器产品使用说明书”；变更时间2023年7月6日 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”；变更时间2023年11月17日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200565号:鼻部冲洗器
扩展信息
