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器械名称 样本处理系统 Digital LightCycler® Partitioning Engine
备案号 国械备20240202号
备案人名称 罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc.
备案人注册地址 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey, 08876, USA
生产地址 Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
型号规格 Digital LightCycler®
产品描述 由分杯模块等组成,可连接其他必要的功能模块,不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。
预期用途 用于检测前/后样本的分杯(分注)等,进行分析前后的处理及加工。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2024-06-21
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20240202号:样本处理系统 Digital LightCycler® Partitioning Engine

扩展信息

罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc.备案的样本处理系统 Digital LightCycler® Partitioning Engine(备案号:国械备20240202号) ,由分杯模块等组成,可连接其他必要的功能模块,不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 用于检测前/后样本的分杯(分注)等,进行分析前后的处理及加工。
罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc.
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发布