| 器械名称 | 关节软骨微创手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20240022号 |
| 备案人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 产品描述 | 工具包包括一个骨凿、二个骨刮匙、一个刮刀、四个骨锥、一个骨锤器械组成。其中不锈钢材料选用ASTM F899、ASTM A564/A564M、ASTM A276/A276M、GB/T 3090-2020 和YY/T 0294.1-2016 中规定的材料。硅胶手柄选用医用硅胶。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品供关节软骨微创手术时作工具使用。包内各器械的预期用途见附件。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-15 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20240022号:关节软骨微创手术工具包
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