浙金械备20250007号:股骨髁上髓内钉工具包

浙江科惠医疗器械股份有限公司备案的股骨髁上髓内钉工具包（备案号：浙金械备20250007号） ，工具包包括骨测量器（显影测量尺）、骨导引针（导针（带螺纹））、固定针（导针（无螺纹））、持针钳（持针三抓）、护套（开髓钻外套）、骨科钻孔瞄准器（开髓钻套筒内芯）、开口锥（开髓钻）、开路器（开髓软钻）、螺钉连接器（吊紧螺栓）、快装手柄（瞄准架手柄）、骨科导向器（远端瞄准调节器（左））、骨科导向器（远端瞄准调节器（右））、骨科钻孔瞄准器（远端瞄准杆（左））、骨科钻孔瞄准器（远端瞄准杆（右））、骨科钻孔瞄准器（远端侧孔瞄准架）、骨科定位杆（远端锁紧定位）、骨科钻头（平台清理钻）、骨科钻孔瞄准器（手柄锁轮）、骨科用螺丝刀（锁钉起子）、骨科用持钉器（锁钉起子内芯杆）、骨科用螺丝刀（封帽起子）、骨科用持钉器（封帽起子内芯杆）、打拔器（主钉拆钉连杆）、护套（远端开口护套）、导钻（平台清理钻护套）、快装手柄（三角快接手柄）、护套（三联套外套）、导钻（三联套内套）、骨科用穿孔针（三联套套管针）、打拔器（打拔器转接头）、打拔器（滑锤滑轨）、骨科用扳手（借力扳手）、骨锤（滑锤）、骨科定位杆（显影定位杆）、骨科钻头（Φ4.3）、测深器、骨科用扳手（SW11）、骨科钻孔瞄准器（瞄准器锁轮）、骨科钻头（Φ5.2）。 包内各组成器械均属于第一类医疗器械，不在内窥镜下使用。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 该产品供股骨干骨折、股骨远端骨折内固定手术时作配套工具使用。包内各器械的预期用途见附件。