| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20240005号 |
| 备案人名称 | 山西虹桥生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中卫乡吴寨村村东张武加工厂内 |
| 生产地址 | 山西省临汾市翼城县中卫乡吴寨村村东张武加工厂内 |
| 型号规格 | 规格：1g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g、1000g |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 产品由降温物质(水凝胶)和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | 2024年10月14日 产品描述由“产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 2024年08月20日 型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型，规格：1~100ml、100~200ml、200~300ml、300~400ml、400~500ml”变更为“规格：1g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g、1000g”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20240005号:医用退热凝胶
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