| 器械名称 | 叶酸受体介导（FRD）上皮组织染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20240007号 |
| 备案人名称 | 山西虹桥生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中卫乡吴寨村村东张武加工厂内 |
| 生产地址 | 山西省临汾市翼城县中卫乡吴寨村村东张武加工厂内 |
| 型号规格 | 型号/规格：1支/盒；2支/盒；5支/盒 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本产品由二甲基亚砜、叶酸受体物、亚甲基蓝、乙酸组成。 |
| 预期用途 | 用于宫颈、阴道、外阴等上皮组织细胞染色分析，为进一步的诊断提供辅助信息。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | 2024年10月28日 预期用途由“用于宫颈、阴道、外阴等上皮组织细胞染色分析，通过颜色变化反映病变程度，为进一步的诊断提供辅助信息。”变更为“用于宫颈、阴道、外阴等上皮组织细胞染色分析，为进一步的诊断提供辅助信息。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20240007号:叶酸受体介导（FRD）上皮组织染色液
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