器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 赣吉械备20240008号 |
备案人名称 | 吉安景润医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省吉安市永新县工业园区 |
生产地址 | 江西省吉安市永新县茅坪产业园220国道与335省道交叉口320米(品安杰科技3楼) |
产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层组成的片状创口贴。其中涂胶基材由聚乙烯薄膜,吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成,防粘连层由格拉辛纸/膜制成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 微生物限度为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-05-31 |
备案类型 | 国产 |
吉安景润医疗器械有限公司备案的创口贴(备案号:赣吉械备20240008号)
,由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层组成的片状创口贴。其中涂胶基材由聚乙烯薄膜,吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成,防粘连层由格拉辛纸/膜制成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
微生物限度为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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