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器械名称 造口袋
备案号 赣吉械备20250028号
备案人名称 吉安景润医疗器械有限公司
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备案人注册地址 江西省吉安市永新县茅坪产业园220国道与335省道交叉口320米(品安杰科技3楼)
生产地址 江西省吉安市永新县茅坪产业园220国道与335省道交叉口320米(品安杰科技3楼)
产品描述 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。微生物限度为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。
预期用途 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
备案单位 吉安市市场监督管理局
备案日期 2025-05-20
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

赣吉械备20250028号:造口袋

吉安景润医疗器械有限公司备案的造口袋(备案号:赣吉械备20250028号) ,本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。微生物限度为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
吉安景润医疗器械有限公司
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