| 器械名称 | 透气创口贴 |
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| 备案号 | 晋长械备20230010号 |
| 备案人名称 | 山西元泰和生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省长子县丹朱镇草坊村 |
| 生产地址 | 山西省长治市长子县 丹朱镇草坊村 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中涂胶基材由甘油、羟丙基甲基纤维素组成。吸收性敷垫采用可吸收渗液的材料组成。吸收性敷垫由内芯和材质为离型纸的防粘层组成，内芯由人造粘胶棉纤维和涤纶水刺无纺布制成；背贴由聚氨酯薄膜制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录第一类医疗器械产品禁止添加成分。所含成分不被人体吸收。非无菌产品，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-04 |
| 变更情况 | 2023年09月25日 生产地址由“山西省”变更为“山西省长治市长子县 丹朱镇草坊村”。 2023年09月21日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081836a8e5a01836ce795770014/8ac7ac8989bacbf50189bbce4b4c0eed/8ac7ac8989bacbf50189bbd013400efb.xlsx）”变更为“型号：CKT-1;规格：6cmx7cm、10cmx10cm、10cmx15cm、15cmx20cm、18cmx20cm。包装规格：1贴/袋; 10袋/盒”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋长械备20230010号:透气创口贴
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