| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
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| 备案号 | 晋长械备20230011号 |
| 备案人名称 | 山西元泰和生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省长子县丹朱镇草坊村 |
| 生产地址 | 山西省长治市长子县 丹朱镇草坊村 |
| 型号规格 | 型号：NJ-1; 规格：20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g /瓶; 包装规格： 1瓶/盒。型号：NJ-2; 规格：10g/支、 20g/支、30g/支、40g/支。包装规格：1支/盒。 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 医用退热凝胶由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由羟乙基纤维素、纯化水、甘油组成。降温物质不含有发挥药理学作用、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录第一类医疗器械产品禁止添加成分。所含成分不被人体吸收。一次性使用，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-04 |
| 变更情况 | 2023年09月25日 生产地址由“山西省”变更为“山西省长治市长子县 丹朱镇草坊村”。 2023年09月21日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081836a8e5a01836ce795770014/8ac7ac8989bacbf50189bba3ccc30d83/8ac7ac8989bacbf50189bbaad7160daf.xlsx）”变更为“型号：NJ-1; 规格：20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g /瓶; 包装规格： 1瓶/盒。型号：NJ-2; 规格：10g/支、 20g/支、30g/支、40g/支。包装规格：1支/盒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋长械备20230011号:医用退热凝胶
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