| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230390号 |
| 备案人名称 | 河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村镇创业园1号 |
| 生产地址 | 长垣市满村镇创业园1号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。Ⅰ型由PU膜、医用压敏胶和隔离纸组成；Ⅱ型由非织造布、医用压敏胶和隔离纸组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-06 |
| 变更情况 | 无（1）型号/规格：由“规格:长（4～100）cm×宽（2～50）cm，具体规格见单产品包装。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格:长（4～100）cm×宽（2～50）cm，具体规格见单产品包装。” （2）产品描述：由“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。由PU膜、医用压敏胶和隔离纸组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。Ⅰ型由PU膜、医用压敏胶和隔离纸组成；Ⅱ型由非织造布、医用压敏胶和隔离纸组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”（1）型号/规格：由“规格:长（4～100）cm×宽（2～50）cm，具体规格见单产品包装。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格:长（4～100）cm×宽（2～50）cm，具体规格见单产品包装。” （2）产品描述：由“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。由PU膜、医用压敏胶和隔离纸组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。Ⅰ型由PU膜、医用压敏胶和隔离纸组成；Ⅱ型由非织造布、医用压敏胶和隔离纸组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司备案的医用胶带（备案号：豫长械备20230390号）
，本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。Ⅰ型由PU膜、医用压敏胶和隔离纸组成；Ⅱ型由非织造布、医用压敏胶和隔离纸组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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