| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
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| 备案号 | 豫长械备20240291号 |
| 备案人名称 | 河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村镇创业园1号 |
| 生产地址 | 长垣市满村镇创业园1号 |
| 型号规格 | 型号：软管型 、滚珠型。 规格：软管型规格：5g、10g、20g、23g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、200g；滚珠型规格：10ml、20ml、23ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、200ml、500ml。 |
| 产品描述 | 本品由降温物质和容器组成。降温物质由十六醇、丙二醇和纯化水组成；容器为塑料软管和玻璃瓶。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-27 |
| 变更情况 | 无产品增加规格。由“规格：软管型规格：5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、200g；滚珠型规格：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、200ml、500ml。”变更为“规格：软管型规格：5g、10g、20g、23g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、200g；滚珠型规格：10ml、20ml、23ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、200ml、500ml。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20240291号:医用退热凝胶
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