| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20230004号 |
| 备案人名称 | 湖北好德快生物医药技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋 |
| 产品描述 | 本品由球状体（砭石）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 2024-05-16-生产地址由【】变更为【湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋】；型号/规格由【型号：头部部位贴、眼部部位贴、面部部位贴、耳部部位贴、喉部部位贴、肩周部位贴、颈部部位贴、胸部部位贴、腕部部位贴、肘部部位贴、腹部部位贴、肚脐部位贴、腰部部位贴、臀部部位贴、膝盖部位贴、腿部部位贴、足部部位贴。规格：异形（长×宽）2.5cm×5cm、6cm×9cm、9cm×12cm、10cm×13cm；圆形（直径）2cm、2.5cm、3cm、4cm、5cm、6cm、8cm；方形（长×宽）4cm×11cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×16cm、12cm×12cm】变更为【异形（长×宽）2.5cm×5cm、6cm×9cm、9cm×12cm、10cm×13cm； 圆形（直径）2cm、2.5cm、3cm、4cm、5cm、6cm、8cm； 方形（长×宽）4cm×11cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×12cm、 6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×16cm、12cm×12cm】；产品描述由【本品由球状体（砭石颗粒）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【本品由球状体（砭石）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2023-07-13】变更为【2024-05-16】； 2023-07-13-产品描述由"本品由无纺布、砭石粉、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴 于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红 外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 不包含附录所列成分"变更为"本品由球状体（砭石颗粒）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2023-02-01"变更为"2023-05-10" 备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内"变更为"湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内",生产地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋"变更为"湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋",备案日期由"2023-05-10"变更为"2023-07-13" 2023-07-13-产品描述由"本品由无纺布、砭石粉、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴 于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红 外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 不包含附录所列成分"变更为"本品由球状体（砭石颗粒）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2023-02-01"变更为"2023-05-10" 备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内"变更为"湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内",生产地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋"变更为"湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋",备案日期由"2023-05-10"变更为"2023-07-13" 2023-05-10-备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-9 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内",生产地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-9 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋",备案日期由"2023-01-17"变更为"2023-02-01" 产品描述由"本品由无纺布、砭石粉、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴 于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红 外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 不包含附录所列成分"变更为"本品由球状体（砭石颗粒）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2023-02-01"变更为"2023-05-10" 2023-05-10-备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-9 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内",生产地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-9 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋",备案日期由"2023-01-17"变更为"2023-02-01" 产品描述由"本品由无纺布、砭石粉、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴 于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红 外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 不包含附录所列成分"变更为"本品由球状体（砭石颗粒）、热熔胶和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。",备案日期由"2023-02-01"变更为"2023-05-10" 2023-02-01-备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-9 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内",生产地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-9 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋",备案日期由"2023-01-17"变更为"2023-02-01" 2023-02-01-备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-9 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内",生产地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-9 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋",备案日期由"2023-01-17"变更为"2023-02-01" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20230004号:砭贴
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