| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20230002号 |
| 备案人名称 | 湖北好德快生物医药技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋 |
| 产品描述 | 本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-19 |
| 变更情况 | 2023-09-19-备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内"变更为"湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内",生产地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋"变更为"湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋",备案日期由"2023-03-03"变更为"2023-07-13" 产品描述由"本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-07-13"变更为"2023-09-19" 2023-07-13-产品描述由"本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌提供。"变更为"本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-02-01"变更为"2023-03-03" 备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内"变更为"湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内",生产地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋"变更为"湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋",备案日期由"2023-03-03"变更为"2023-07-13" 2023-07-13-产品描述由"本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌提供。"变更为"本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-02-01"变更为"2023-03-03" 备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内"变更为"湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内",生产地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋"变更为"湖北省襄阳市宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋",备案日期由"2023-03-03"变更为"2023-07-13" 2023-03-03-备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内",备案日期由"2023-01-17"变更为"2023-02-01" 产品描述由"本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌提供。"变更为"本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-02-01"变更为"2023-03-03" 2023-03-03-备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内",备案日期由"2023-01-17"变更为"2023-02-01" 产品描述由"本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌提供。"变更为"本品由降温物质和容器组成；降温物质由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸乙酯组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2023-02-01"变更为"2023-03-03" 2023-02-01-备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内",备案日期由"2023-01-17"变更为"2023-02-01" 2023-02-01-备案人注册地址由"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内 1 联 5-6-7 栋"变更为"湖北省宜城经济开发区水晶路水晶产业园内",备案日期由"2023-01-17"变更为"2023-02-01" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20230002号:医用退热凝胶
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