| 器械名称 | 根管扩大针 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240194号 |
| 备案人名称 | 广州沃德医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇市莲路352号202 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇市莲路352号202 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹、螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-11 |
| 变更情况 | 2024年05月11日,型号/规格由“型号：G钻 长度规格：28mm，31mm粗细代码：1#、2#、3#、4#、5#、6#； 型号：P钻 长度规格：28mm，31mm粗细代码：1#、2#、3#、4#、5#、6#； 型号：B1 长度规格：34mm，65mm粗细代码：1#、2#、3#、4#、5#、6#； 型号：B2 长度规格：33mm，61mm粗细代码：1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#； 型号：M 长度规格：33mm，粗细代码：1#、2#、3#、4#”变更为“型号：G钻 长度规格：28mm，32mm粗细代码：1#、2#、3#、4#、5#、6#； 型号：P钻 长度规格：28mm，32mm粗细代码：1#、2#、3#、4#、5#、6#； 型号：B1 长度规格：34mm，65mm粗细代码：1#、2#、3#、4#、5#、6#； 型号：B2 长度规格：33mm，61mm粗细代码：1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#； 型号：M 长度规格：33mm，粗细代码：1#、2#、3#、4#”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240194号:根管扩大针
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