| 器械名称 | 呼气分析仪用过滤装置 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240044号 |
| 备案人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201 |
| 产品描述 | 该产品由鼻呼头、鼻呼过滤器、口哨、手持管和通气软管组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 使用时，将该产品的通气软管插入到特定的呼吸分析仪的进气口处，鼻呼头安装在该产品手持端处，使用者按照鼻呼检测流程完成呼气测试。产品为特定呼气分析仪用于检测鼻呼气使用的耗材，可用于对鼻腔通道呼出气体提供检测通路，过滤呼出气中的水汽，辅助使用者完成呼气检测。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-25 |
| 变更情况 | 2025年07月24日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20240044号:呼气分析仪用过滤装置
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