| 器械名称 | 一次性呼气采样罩 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240417号 |
| 备案人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201 |
| 产品描述 | 由采样罩本体和单向阀（连接件）组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 配合人体呼出气体分析检测设备（呼气分析仪的气体采样器）使用，通过包裹患者口部帮助采集人体呼出气体。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-15 |
| 变更情况 | 2025年07月25日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20240417号:一次性呼气采样罩
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