| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240111号 |
| 备案人名称 | 深圳市乐捷医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(0207地块)6栋3109 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋301A号房（委托深圳市乐捷医疗器械有限公司惠州市分公司生产） |
| 型号规格 | R- SHAPER：R, #016,S1(20/04),S2 (25/04),S3(30/04),S4(25/06),35/04,40/04,20/06,30/06,35/06,40/06 VET ENDO K FILE：#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140; VET ENDO H FILE：#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140; VET ENDO REAMERS：#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140; |
| 产品描述 | 采用不锈钢和镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市乐捷医疗器械有限公司备案的根管锉（备案号：粤深械备20240111号）
，采用不锈钢和镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
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