| 器械名称 | 中医定向理疗电极片 |
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| 备案号 | 辽沈械备20240022号 |
| 备案人名称 | 沈阳中康医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-2号1门2层203房、204房、3层302房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产） |
| 产品描述 | 由导电材料（凝胶基质）、背衬材料、棉片、离型膜/离型纸组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中医定向透药仪电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-12 |
| 变更情况 | 2024年6月4日型号/规格变更为型号D100-A、D100-B、D100-C、D100-D、D100-E、D100-F、D100-G、D100-H、D100-I、D101-A、D101-B、D101-C、D101-D、D101-E、D101-F、D101-G、D101-H、D101-I、D102-A、D102-B、D102-C、D102-D、D102-E、D102-F、D102-G、D102-H、D102-I。规格：2支/袋。技术要求变更详见附页1。2025年5月28日生产地址由“辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-13号（1门）一层”变更为“辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-13号（1门）一层、广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产）”。2025年7月22日备案人注册地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-2号1门2层203房、204房、3层302房；生产地址变更为广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产）。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20240022号:中医定向理疗电极片
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