| 器械名称 | 超声耦合电极贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20160043号 |
| 备案人名称 | 沈阳中康医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-2号1门2层203房、204房、3层302房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产） |
| 产品描述 | 超声耦合电极贴片包括耦合电极凝胶贴片和止水碗；耦合电极凝胶贴片主要由内充水化凝胶基质、角质层水化剂、透皮促进剂的圆形无纺棉片组成；止水碗由电极片、止水圈构成。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备注 | - |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-11 |
| 变更情况 | 2018年7月17日注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-17A号2门一层。2020年12月18日企业名称变更为沈阳中康医疗用品有限公司。2021年6月25日型号/规格变更为型号：ZK-DJ-A型、ZK-DJ-B型、ZK-DJ-C型、ZK-DJ-D型 、ZK-DJ-E型、ZK-DJ-F型、ZK-DJ-G型、ZK-DJ-H型.规格：2支/盒 、2支/袋.技术要求变更详见附页。2023年9月11日备案人注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-13号（1门）一层。2024年7月5日预期用途变更为改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。2025年5月27日生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-13号（1门）一层、广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产）。2025年7月22日备案人注册地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-2号1门2层203房、204房、3层302房；生产地址变更为广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产）。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20160043号:超声耦合电极贴片
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