冀廊械备20240021号:膝关节手术工具包

河北锦至医疗科技有限公司备案的膝关节手术工具包（备案号：冀廊械备20240021号） ，本产品由骨科定位架(04-14-06)、骨科用扳手(04-14-12)、骨科定位器(04-14-06)、骨科导向器(04-14-06)、膝关节伸直间隙评估垫片(04-16--03)、导针(04-14-06)、固定针(04-05-04)、快接头(04-12-02)组成。采用不锈钢、铝合金、钛合金材料或层压酚醛布棒制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科定位架采用铝合金、不锈钢制成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。骨科用扳手采用不锈钢和层压酚醛布棒材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。骨科定位器采用不锈钢材料、钛合金、铝合金材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。骨科导向器采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。膝关节伸直间隙评估垫片采用不锈钢制成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。导针采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。固定针由头端为锐尖的金属棒制成，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。快接头采用不锈钢制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 膝关节手术工具包用于膝关节置换手术中定位和截骨导向。骨科定位架用于定位、导向和保护。骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科定位器用于定位、导向和保护。骨科导向器用于定位、导向和保护。膝关节伸直间隙评估垫片用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用。导针用于定位、导向和保护。固定针用于关节置换手术中固定试模或其他器械。快接头与气动或电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。