| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
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| 备案号 | 沪奉械备20240023号 |
| 备案人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层 、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 组分名称：裂解液-8、裂解液-9、研磨珠管、单份分装条、蛋白酶K； 组分名称：裂解液-8、裂解液-9、研磨珠管、预分装96孔板、蛋白酶K。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-10 |
| 变更情况 | 1.将预期用途中的“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。”中的“等”字删除，变成“用于核酸的提取、富集、纯化步骤。” 2.固定标注盒贴及预分装板等标签信息（如：组分号，规格，保存条件等）;2025-02-21 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20240023号:核酸提取及纯化试剂
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