| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 沪奉械备20220166号 |
| 备案人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层 、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层 |
| 产品描述 | 由拭子和含样本保存液的管组成。非无菌提供。管内含样本保存液，其组分为异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠、 三羟甲基氨基甲烷盐酸、NP-40、消泡剂、苯酚红母液。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-08 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”。;2022-07-29,包装规格由“2ml/支、3ml/支、6ml/支、11mL/支、12mL/支；25支/盒、50支/盒、100支/盒、100支/箱、150支/箱、200支/箱、250支/箱、300支/箱、350支/箱、400支/箱、450支/箱、500支/箱”变更为“3ml/支、6ml/支、12 mL/支；25支/盒、100支/盒、250支/箱”。;2022-07-04,生产地址由“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层”。;2022-08-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20220166号:一次性使用病毒采样管
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