| 器械名称 | 人附睾蛋白（HE4）抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20240012号 |
| 备案人名称 | 上海润达榕嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一层、B2幢一层B区D区 |
| 生产地址 | 上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一楼、B2幢106室 |
| 产品有效期 | 2~8°C密封储存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由人附睾蛋白（HE4）抗体、缓冲液组成；所含的抗体为兔抗人人附睾蛋白4（HE4）单克隆抗体，克隆号为 #004。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
| 变更情况 | 企业的注册地址变更为“上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一层、B2幢一层B区D区” 产品生产地址变更为“上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一楼、B2幢106室”。;2025-04-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20240012号:人附睾蛋白（HE4）抗体试剂（免疫组织化学法）
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