| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240111号 |
| 备案人名称 | 复星诊断科技 (长沙) 有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 型号规格 | 型号：F-i-1/3型。规格：2L/桶；500mL/桶。型号：F-i-G型。规格：10L/桶。型号：F-i-M型。规格：500mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 型号F-i-1/3型：1.在10-30℃密封的储存条件下，产品自生产之日起有效期12个月。 2.生产日期、失效日期见试剂盒标签。型号F-i-G型：1.在10-30℃密封的储存条件下，产品自生产之日起有效期12个月。 2.生产日期、失效日期见试剂盒标签。型号F-i-M型：1.在10-30℃避光、密封的储存条件下，有效期12个月。 2.生产日期、失效日期见试剂盒标签。 |
| 产品描述 | 型号F-i-1/3型：氯化钠(NaCl)21％，三羟甲基氨基甲烷(Tris)0.83％，吐温-20(Tween-20)1.90％。型号F-i-G型：氯化钠(NaCl) ≥0.5％，三羟甲基氨基甲烷(Tris)≥0.01％，吐温-20(Tween-20) ≥0.01％。型号F-i-M型：三羟甲基氨基甲烷(Tris)≥0.8％，吐温-20(Tween-20)≥1.8％。 |
| 预期用途 | 本产品用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备注 | 型号F-i-1/3 型：1.在10-30°C密封的储存条件下，产品自生产之日起有效期12 个月。 2.生产日期、失效日期试剂盒标签。型号F-i-G 型：1.在10-30°C密封的储存条件下，产品自生产之日起有效期12 个月。 2.生产日期、失效日期试剂盒标签。型号F-i-M 型：1.在10-30°C避光、密封的储存条件下，有效期12 个月。 2.生产日期、失效日期试剂盒标签。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-20 |
| 备案类型 | 国产 |
复星诊断科技 (长沙) 有限公司备案的清洗液（备案号：湘长械备20240111号）
，型号F-i-1/3型：氯化钠(NaCl)21％，三羟甲基氨基甲烷(Tris)0.83％，吐温-20(Tween-20)1.90％。型号F-i-G型：氯化钠(NaCl) ≥0.5％，三羟甲基氨基甲烷(Tris)≥0.01％，吐温-20(Tween-20) ≥0.01％。型号F-i-M型：三羟甲基氨基甲烷(Tris)≥0.8％，吐温-20(Tween-20)≥1.8％。 本产品用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
复星诊断科技 (长沙) 有限公司
其他产品
湘长械备20240111号
备案日期:2025-05-30
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
湘长械备20240272号
备案日期:2025-01-17
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
清洗液
其他厂家
桂防械备20250015号
备案日期:2025-08-19
桂钦械备20250032号
备案日期:2025-08-08
桂贺械备20250004号
备案日期:2025-08-01
湘衡械备20250003号
备案日期:2025-07-25
桂钦械备20250026号
备案日期:2025-07-21
