| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201134号 |
| 备案人名称 | 广州锋影医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区钟村街钟四工业区一路16号401 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街钟四工业区一路16号401 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-20 |
| 变更情况 | 2020年08月07日,生产地址由“广州市番禺区钟村街道钟汉路11号B栋3楼”变更为“广州市番禺区石壁街屏山工业区四街七号203”。 2024年03月20日,产品名称由“医用红外激光胶片”变更为“医用激光胶片”；备案人注册地址由“广州市番禺区钟汉路11号H 栋510”变更为“广州市番禺区钟村街钟四工业区一路16号401”；生产地址由“广州市番禺区石壁街屏山工业区四街七号203”变更为“广州市番禺区钟村街钟四工业区一路16号401”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。”；产品描述由“由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20201134号:医用激光胶片
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