| 器械名称 | 压力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20160004号 |
| 备案人名称 | 上海瑞瀚保健用品制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区华新镇纪鹤公路1385弄58号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区华新镇纪鹤公路1385弄58号 |
| 型号规格 | EB-825/S,M,L,XL,XXL；EB-832/ S/M,L/XL,XXL；EB-501/ S,M,L,XL,XXL；NB-524/S/M L/XL,XXL；C5-003/ S、M、L、XL、XXL；C5-004/ S、M、L、XL、XXL ；A5-001/ S、M、L、XL、XXL；B5-020/ S、M、L、XL、XXL ；C5-001/单一尺寸；C5-002/单一尺寸；B5-029/ S、M、L、XL、XXL；AB-01/ S、M、L、XL、XXL；AB-02/ S、M、L、XL、XXL；AB-03/ S、M、L、XL、XXL；AB-04/ S、M、L、XL、XXL ；AB-07/ S、M、L、XL、XXL；PCS-5011/ S、M、L、XL、XXL ；EB-738/ S/M、L/XL、XXL ；BS-03/ S、M、L、XL、XXL ；BS-04/ S、M、L、XL、XXL；BS-07/ S、M、L、XL、XXL；NB-525/ S/M、L/XL；WB-568/ S/M、L/XL、XXL；B5-017/ S/M、L/XL、XXL；D5-001/单一尺寸；D5-002/ S、M、L、XL、XXL；EB-736/ S/M、L/XL、XXL；EB-504/ S,M,L、XL,XXL；A5-068/ S、M、L、XL、XXL ；A5-069/ S、M、L、XL、XXL |
| 产品描述 | 间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品 |
| 预期用途 | 用于加压包扎，达到消除腔隙, 保护手术切口等辅助性治疗效果 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-31 |
| 变更情况 | 新增产品型号及修改产品使用范围 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号根据字母和数字组合划分：A,B,C,D,O+数字系列，EB,WB,NB,NS,OH,EO,WH,OO,ES,WS,SS,OB+数字系列，BS,AB,UB,KS,WS,EL,AN,AS,CC,SH,HB,LS,CS+数字系列 注1：数字系列统一是指阿拉伯数字 注2：NB+数字系列附有赠送加热片和充电宝，此款主要是以电热方式产生发热效能，促进血液循环，舒缓伤口疼痛症状。 1.2 产品规格：S、M、L、XL、XXL，XXXL,XXXXL,S/M、L/XL、XXL,XXXL,单一尺寸 产品性能结构及组成 由聚酯纤维，尼龙，泡棉，橡胶，弹性纤维，人造丝，合成橡胶，聚氯乙烯，远红外纱线，涤纶，氯乙烯，塑料，棉，磁石，铝，钢铁，聚丙烯，PVC，ABS,EVA,不锈钢，竹炭纱，人造棉中几个成分组成，其中各成分含量1%～80% 产品使用范围见备案信息表变化内容比对表;2016-11-17,1。型号、尺寸、适用范围、成分见附件一 2。产品禁忌症 急性皮肤过敏或者感染的患者 渗出性皮炎患者 急性皮炎患者 对本产品过敏的患者 3。 警语 使用产品如有不适，请停止使用，并咨询专业医生;2017-08-11,新增产品型号：PCS+数字系列 新增产品适用范围：圆形锁骨带，八字锁骨带，锁骨带，锁骨带类，用于锁骨受伤或骨折后的固定和支撑。 疝气带，护档，疝气带类，用于加压包扎，达到消除腔隙、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。 新增产品包装标签：PCS彩盒;2016-12-07 |
| 备案类型 | 国产 |
上海瑞瀚保健用品制造有限公司备案的压力绷带（备案号：沪青械备20160004号）
，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品 用于加压包扎，达到消除腔隙, 保护手术切口等辅助性治疗效果
上海瑞瀚保健用品制造有限公司
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