| 器械名称 | 腰椎固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20160013号 |
| 备案人名称 | 上海瑞瀚保健用品制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区华新镇纪鹤公路1385弄58号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区华新镇纪鹤公路1385弄58号 |
| 型号规格 | “I-M”包括EB+数字系列，WB+数字系列，NB+数字系列“SuperOrtho 舒活”包括A5+数字系列和B5+数字系列“Dr.S.Ortho 达特欧索”包括BS+数字“PCS”包括PCS-5+数字系列 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 由腰托，支撑条，腰衬，弹性松紧带，人造革，支撑钢板，粘扣组成。 |
| 预期用途 | 用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-09 |
| 变更情况 | 1．型号、尺寸、适用范围、成分见附件一2．产品禁忌症 急性皮肤过敏或者感染的患者 渗出性皮炎患者 急性皮炎患者 对本产品过敏的患者3． 警语使用产品如有不适，请停止使用，并咨询专业医生 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20160013号:腰椎固定带
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