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器械名称 清洗液 BONDPRIME Wash Solution Concentrate
备案号 国械备20240098号
备案人名称 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd
备案人注册地址 Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
生产地址 11B13 Aston Fields Road, Whitehouse Industrial Estate, Runcorn, WA7 3DL, United Kingdom
代理人名称 徕卡生物科技(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室
型号规格 1L
产品有效期 储存在2~8℃环境下,有效期18个月。
产品描述 本产品由Tris缓冲液、表面活性剂和0.35% 2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮组成。
预期用途 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2024-03-22
变更情况 产品技术要求变更变更时间2025年02月10日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-11

国械备20240098号:清洗液 BONDPRIME Wash Solution Concentrate

扩展信息

徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd备案的清洗液 BONDPRIME Wash Solution Concentrate(备案号:国械备20240098号) ,本产品由Tris缓冲液、表面活性剂和0.35% 2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮组成。 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd
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