| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230438号 |
| 备案人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室 |
| 型号规格 | 100ml/瓶，4瓶/盒 |
| 产品有效期 | 在2－8℃避光保存，保质期为1年，可2-30℃运输7天 |
| 产品描述 | 由菠萝蛋白酶和蔗糖组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
| 变更情况 | 2024年03月22日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层 12、14、16 房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室。”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室”；包装规格由“100管/盒”变更为“100ml/瓶，4瓶/盒”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州和实生物技术有限公司备案的样本稀释液（备案号：粤穗械备20230438号）
，由菠萝蛋白酶和蔗糖组成。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
广州和实生物技术有限公司
其他产品
粤穗械备20150092号
备案日期:2025-04-11
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
备案日期:2025-08-13
粤穗械备20250368号
备案日期:2025-08-08
湘长械备20250290号
备案日期:2025-08-07
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备案日期:2025-08-01
粤深械备20240331号
备案日期:2025-07-31
