| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160132号 |
| 备案人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 生产地址 | 新乐市伏羲大街207号金地电商物流产业园B区6号楼、7号楼二层 |
| 产品有效期 | 有效期两年 |
| 产品描述 | 详见附件 |
| 预期用途 | 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜：用于口腔检查；医用隔离垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害；棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-12-19 |
| 变更情况 | 2024年03月22日 预期用途由“牙探针：用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜：用于口腔检查；医用检查垫：用于卧床患者保洁；棉球：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；检查手套：用于防止医生与患者之间的交叉感染；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。三用喷枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。”变更为“牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜：用于口腔检查；医用隔离垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害；棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20160132号:一次性使用口腔器械盒
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