器械名称 | 一次性使用采样器 |
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备案号 | 冀石械备20210005号 |
备案人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
生产地址 | 新乐市伏羲大街207号金地电商物流产业园B区6号楼、7号楼二层;石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 产品由采集头和手柄组成,采集头由纤维植绒材料或聚酯海绵制成,手柄由ABS或PS或PP材料制成,非无菌提供。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2021-01-10 |
变更情况 | 2023年02月23日 产品描述由“通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“产品由采集头和手柄组成,采集头由纤维植绒材料或聚酯海绵制成,手柄由ABS或PS或PP材料制成,非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20210005号:一次性使用采样器
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