| 器械名称 | CD38抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 皖马械备20250047号 |
| 备案人名称 | 马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 马鞍山市花山区江东街道霍里山大道北段1669号3栋425426号 |
| 生产地址 | 马鞍山市花山区江东街道霍里山大道北段1669号3栋425426号 |
| 型号规格 | 即用型：1mL/瓶、2mL/瓶、5mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 1.即用型：在2～8℃环境下避光密封保存，有效期为12个月。开瓶后：在2～8℃环境下避光保存，有效期为1个月。2.浓缩型：在-20℃～-15℃环境下避光密封保存，有效期为12个月。开瓶后：在-20℃～-15℃环境下避光保存，有效期为8个月。 |
| 产品描述 | 纯水(即用型95%，浓缩型45-50%)、甘油(即用型无，浓缩型35%-40%)、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、CD38鼠源性单克隆抗体(即用型≤0.05毫克/毫升；浓缩型≤1毫克/毫升)。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 马鞍山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-09 |
| 备案类型 | 国产 |
皖马械备20250047号:CD38抗体试剂（免疫组织化学法）
扩展信息
