| 器械名称 | CD3抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 皖马械备20250012号 |
| 备案人名称 | 马鞍山市诗诚生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 马鞍山市花山区江东街道霍里山大道北段1669号3栋425-426号 |
| 生产地址 | 马鞍山市花山区江东街道霍里山大道北段1669号3栋425-426号 |
| 产品有效期 | 1.即用型：在2～8℃环境下避光密封保存，有效期为12个月。开瓶后：在2～8℃环境下避光保存，有效期为1个月。2.浓缩型：在-20℃～-15℃环境下避光密封保存，有效期为12个月。开瓶后：在-20℃～-15℃环境下避光保存，有效期为8个月。 |
| 产品描述 | 纯水（即用型95%，浓缩型45-50%）、甘油（即用型无，浓缩型35%-40%）、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、CD3鼠源性单克隆抗体(即用型≤0.05毫克/毫升；浓缩型≤1毫克/毫升）。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 马鞍山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-30 |
| 备案类型 | 国产 |
皖马械备20250012号:CD3抗体试剂（免疫组织化学法）
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