*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 p16/Ki-67检测试剂(免疫组织化学法)
备案号 浙杭械备20240085号
备案人名称 图凌(杭州)生物医药有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室
生产地址 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室
产品有效期 储存条件:2-8℃,有效期1个月。 请在开瓶1个月内使用,开瓶后需2-8℃储存。
产品描述 本品为纯化单克隆抗体经稀释配制而成。所含的抗体为鼠抗人p16单克隆抗体,克隆号:BPM6238和兔抗人ki-67单克隆抗体,克隆号:BP6045。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 杭州市市场监督管理局
备案日期 2024-01-31
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

浙杭械备20240085号:p16/Ki-67检测试剂(免疫组织化学法)

扩展信息
图凌(杭州)生物医药有限公司备案的p16/Ki-67检测试剂(免疫组织化学法)(备案号:浙杭械备20240085号) ,本品为纯化单克隆抗体经稀释配制而成。所含的抗体为鼠抗人p16单克隆抗体,克隆号:BPM6238和兔抗人ki-67单克隆抗体,克隆号:BP6045。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
图凌(杭州)生物医药有限公司
其他产品
浙杭械备20250191号
备案日期:2025-04-11
在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。
浙杭械备20240851号
备案日期:2025-02-11
用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。
浙杭械备20240852号
备案日期:2025-02-11
用于原位杂交、免疫组化检测中与一抗结合后的显色。试剂不包含一抗或首要探针。
浙杭械备20240850号
备案日期:2025-02-11
用于人体组织样本、细胞样本中细胞核的染色。
浙杭械备20241117号
备案日期:2025-01-23
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
p16/Ki-67检测试剂(免疫组织化学法)
其他厂家
苏盐械备20230025号
备案日期:2023-08-25
沪闵械备20210109号
备案日期:2021-11-18
发布