| 器械名称 | PLA2R抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20241117号 |
| 备案人名称 | 图凌（杭州）生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-8℃，有效期3个月。 请在开瓶3个月内使用，开盖后需2-8℃保存。 |
| 产品描述 | 由PLA2R抗体和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-23 |
| 变更情况 | 2025年01月23日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“储存条件：2-8℃，有效期1个月。 请在开瓶1个月内使用，开盖后需2-8℃保存。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期3个月。 请在开瓶3个月内使用，开盖后需2-8℃保存。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20241117号:PLA2R抗体试剂
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